Nucleo de Pesquisa do Hospital Cardiológico Costantini - NUPEC

Núcleo de Pesquisa do Hospital Cardiológico Costantini – NUPEC

Quem Somos

O Núcleo de Pesquisa do Hospital Cardiológico Costantini (NUPEC) é responsável pela avaliação de projetos, acompanhamento e desenvolvimento de pesquisas clínicas e científicas dentro da instituição.

Além disso, o NUPEC coordena as ações de estudos multicêntricos, nacionais e internacionais, de fases I, II, III e VI, que tem o Hospital como participante. Desde 2001, já foram concluídos 54 trabalhos sendo mais de 630 pacientes incluídos nestes estudos.

Dr. Costantino Roberto Costantini Frack;
Diretor Científico – Dr. Costantino Costantini Ortiz;
Coordenador Científico – Dr. Rafael Michel de Macedo;
Biomédico – Marcos Antônio Denk;
Biomédico – Mauricio Moreira Signorini.

Nossos Serviços

Equipe capacitada em Good Clinical Practice (GCP);
Condução e coordenação de estudos clínicos de fases I, II, III e IV;
Gestão ativa das atividades regulatórias envolvendo CEP e CONEP;
Fluxos otimizados de screening e enrollment de sujeitos de pesquisa;
Experiências em coleta de dados e preenchimento de fichas/documento e Case Report Form (CRF);
Equipe capacitada pela International Air Transport Association (IATA) em coleta e envio de amostra biológicas.

Infraestrutura

Termômetros e termo-higrômetros de alta captação;
Geladeiras e freezers, supervisionados pela Farmacêutica com experiência em pesquisa clínica, para acomodação dos produtos investigacionais em ambiente de temperatura controlada;
Laboratório preparado para processamento e armazenamento de amostras;
Consultório exclusivo para atendimento dos sujeitos de pesquisa;
Local exclusivo para armazenagem dos documentos dos estudo;
Sala para recepção e execução das atividades de monitoria;
Centrífuga.

Participação e Experiências

Destiny: Stents Recobertos com Polímero Biodegradável em Suas Faces Abluminais e Eluição de Sirolimus Versus Eluição de Biolimus Para o Tratamento de Lesões Coronárias De Novo – DESTINY.
Commander HF: Estudo Randomizado, Duplo-cego, Dirigido por Eventos, Multicêntrico, para Comparar a Eficácia e a Segurança da Rivaroxabana com Placebo para a Redução do Risco de Óbito, Infarto do Miocárdio ou AVC em Participantes com Insuficiência Cardíaca e Doença Arterial Coronariana Significativa Após um Episódio de Insuficiência Cardíaca Descompensada – COMMANDER AF.
EMRTCC-IAM: Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego E Multicêntrico Sobre Transplante De Células Mononucleares Originadas Na Medula Óssea Por Via Intracoronária Em Pacientes Com Infarto Agudo Do Miocárdio – EMRTCC-IAM.
ENGAGE-AF: Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Double-Dummy, de Grupos Paralelos, Multicêntrico e Internacional para Avaliação da Eficácia e Segurança do DU-176b Comparado com Varfarina em Pacientes com Fibrilação Atrial – ENGAGE-AF.
EXCEL: Avaliação de XIENCE PRIMETM ou XIENCE V® versus Cirurgia de Revascularização de Artéria Coronária quanto à Eficiência da Revascularização do Tronco da Artéria Coronária Esquerda – EXCEL.
TARGET-1: Estudo de Braço Único, Prospectivo, Multicêntrico e Observacional com o Objetivo de Avaliar os Resultados Clínicos Após Intervenção Coronária Percutânea com o Stent Firehawk em Pacientes com Doença Isquêmica Miocárdica Atendidos na Rotina do Dia-a-Dia da Cardiologia Intervencionista no Brasil – TARGET-1.
AEGIS-II: A Fase 3, Multicêntrico, Double-cego, Randomizado, Estudo de Grupos Paralelos Controlado por Placebo para Investigar a Eficácia e segurança do CSL112 em indivíduos com síndrome coronariana aguda – AEGIS-II.